锦波生物Ⅱ级生物安全实验室顺利通过备案审查
发稿时间: 2022-04-02 来源:山西综改 【字号:

近日,山西锦波生物医药股份有限公司功能蛋白山西省重点实验室病毒培养室顺利取得《山西省病原微生物实验室备案通知书》,标志着该实验室具备了Ⅱ级生物安全实验室的资质,可从事第三类病原体的相关科学研究和试剂开发。

为贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》,锦波生物组织专家进行了实验室的现场审核。审核专家组对实验室风险评估及风险控制、病原微生物实验室安全管理制度、生物安全体系、实验室设施布局、仪器设备及其使用和维护、人员数量专业及培训情况、个人防护措施、应急措施与警示标志、菌(毒)种及样品的处置、实验操作和菌(毒)种保藏制度和规程均进行了全面的审查。最后,审核组专家一致认为,功能蛋白山西省重点实验室病毒培养室符合Ⅱ级生物安全实验室的备案要求,同时也指出了实验室中存在的问题和不足。 
   根据审核组提出的整改意见,山西锦波生物医药股份有限公司迅速对实验室进行了整改,最终向太原市卫健委提交了备案资料。经审查后,太原市卫健委下发了《山西省病原微生物实验室备案通知书》。

Ⅱ级生物安全实验室,将有效规范生物病毒培养室实验人员对病原微生物的实验操作,有助于加速锦波生物开展与人类健康相关的病原微生物的科学研究及试剂研发,可有效降低实验过程中的风险,并加强风险应对能力。(王盼盼)

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